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主题: 蓬溪这2家药商因严重违反相关规定,被撤销药品GSP认证证书!

  • 云桂
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  • 阅读:100269
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  • 发表于:2018/12/11 12:48:14
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丨来源:医药手机报

丨原标题:【撤销】某市多家药商GSP被撤销了!

近日,四川省遂宁市食品药品监督管理局在飞行检查中发现,遂宁市康瑞祥药房连锁射洪崔玉店、射洪世纪和平诚信药房任海霞加盟店、遂宁玉成宫药业连锁有限公司清蓉店、遂宁华通大药房连锁同庆堂店、大英县天泰大药房蓬莱镇王氏店、大英县蓬莱镇爱民药业熊氏店、大英县河边镇爱民药业冷四店、遂宁爱心药业东禅卢氏店等8家药品经营企业(零售)存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。


遂宁市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第三十七条、第三十八条,以及原国家食品药品监督管理总局《关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知》(食药监药化监〔2016〕160号)规定,依法撤销上述8家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。具体名单如下:


科普小知识

GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等。通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效。

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